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产品简介

白鲜碱批发,白鲜碱代理

白鲜碱批发,白鲜碱代理

价格:电议

采购度:923    原产地:中国大陆

发布时间:2013/4/6     更新时间:2024/2/19

“白鲜碱批发,白鲜碱代理”即标准物品,作为一种衡量标准。标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

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标签:白鲜碱   标准品   对照品   

详细信息

白鲜碱批发,白鲜碱代理 Fraxinellone

标准品用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求。

产品名称:白鲜碱批发,白鲜碱代理

产品编号:JMB0534

产品规格:20mg/支

纯度 HPLC≥98%

国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法试用》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品对照品因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品对照品贮备液和开封过的标准品对照品。对标准品对照品浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。

白鲜碱批发,白鲜碱代理主要作用在于:

1、保存和传递特性量值,建立测量溯源性

2、保证测量结果的一致性、可比性

3、研究与评价测量方法

4、保证产品质量监督检验的顺利进行

标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以612个月为宜。 退回的标准品、对照品经验收合格后存入相应的放置处。退库验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品的销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。

 

原创作者:上海elisa生物技术有限公司

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