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产品简介

甘精胰岛素

甘精胰岛素

价格:电议

采购度:510    原产地:美洲

发布时间:2013/3/27     更新时间:2024/11/21

美国Amresco公司——3000种植物化学/中草药对照品和试剂盒,具体产品类别包扩:环境污染类标准品,废水类标准品,固体废弃物质标准品,杀虫剂标准品,药物标准品,药物杂质标准品,乙醇标准品,无机物标准品,(ICP及金属)EPA方法相关环境标准品。

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标签:甘精胰岛素   对照品   标准品   

详细信息

产品名称:甘精胰岛素

产品编号:140701

产品用途HPLC法含量测定

产品规格:15mg/支

产品品牌:中检所,AmrescoSigma

对照品与标准品概念不清  对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[12],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLCUV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

对照品或标准品混用

对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如美国Amresco公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。   对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。

 

 

原创作者:上海elisa生物技术有限公司

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