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阅读次数：558 发布时间：2020/4/16 11:02:37
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今日上午收到客户咨询“阿普唑仑”产品，此为标准品，我司有售，具体产品详情可参照如下：
产品名称：阿普唑仑
产品编号：171218
产品用途：含量测定
产品规格：100mg
产品品牌：中检所，Amresco，Sigma等可指定品牌
很多人对标准品和对照品有些模糊不清，其实对照品和标准品是两个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质；
而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示。
文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
那么标准品和对照品可以混用吗？
对照品或标准品如果混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如美国Amresco公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定。