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技术文章

关于恒远中检所标准品管理打点的几个要领

点击次数:858   发布时间:2016/5/30 10:38:25

        今日上午8:30,我公司的钱经理、吴经理、王经理与何副总结合技术人员齐齐讨论中检所标准品的管理打点问题,*后总结出了几个要领,在这里分享公布给大家。
1、检查
         严格地说,当新产品申购目录发布后,原有的如与现申购目录上批号不一致的话,就不宜直接使用了,至少要与新批号经过比对后才能使用。
2、储存
        由于它的特殊性,其储存条件和方式非常重要,对其稳定性和准确性有很大影响。所以,当标准物质购入后,首先要仔细阅读所附的标签和说明书中关于储存条件的要求,严格按照规定条件进行储存。
上海劲马本期*新中检所标准品(正品代理,质量100%保证):
酮康唑
维生素C钠
硝酸硫胺
盐酸二氧丙嗪
盐酸洛哌丁胺
阿司咪唑
丙酸氯倍他索
维A酸
        钱经理特别提出:“由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差而产生无法进行识别的检验误差。因此,应规范操作方法,同时配制两份对 照溶液以控制检验误差。”
         *后我们总结来看,综上所述,基于其在药品质量控制过程中的关键作用,生产企业应在购入、储存、使用、工作对照品制作等环节严格管理、规范操作,减少在检验过程中出现的偏差和误差,提高检验工作的质量和效率,*终保证药品检 验工作的准确性,从而保证药品质量。这也是质量管理部门实施GMP过程中的重要工作。
         我公司中检所标准品价格是绝对合理的,而且我公司产品质量也是百分之百的保证,如有所需,可以来电咨询我公司钱经理。

原创作者:上海elisa生物技术有限公司

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