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擦亮双眼看国产对照品标定方法选择秘诀大解析

点击次数：902 发布时间：2015/2/2 10:40:37

前言：对照品用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。采用化学方法来测定，今天是二月的新开始，我们一起擦亮双眼看国产对照品标定方法选择秘诀大解析！

1. 供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml)；

2. 滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。

3. 为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；

4. 要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。

5. 质对照品，用作限度要求时，应提供其来源、结构确证的研究资料，应具备较高的

国产对照品指供药品物理和化学测试及生物试验用的物质，若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。上海劲马公司建议您选择来源规范的产品，并严格管理到位，选择可靠性强的供应公司。

原创作者：上海elisa生物技术有限公司

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