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点击次数：991 发布时间：2013/9/22 10:17:57
标准物质稳定性考察时应注意到以下几个方面：
标准物质应在选定的贮存或使用条件下，定期地进行待定特性量值的稳定性检验。研制者应根据标准物质的使用目的在技术方案中安排稳定性考察内容，确认这一性能满足使用的要求。
稳定性检验的时间间隔一般都是按照“先密后疏”的原则安排。在目标有效期间内应有多个时间间隔的监测数据。这一原则目前还没有一个具体量化的概念，笔者认为：为了能够判断量值是否有趋势性的变化，无论间隔时间如何，一年期内的检验测量点不应少于5个。对只有充认识稳定性的时间依赖性并在认定时考虑其不确定度贡献，才能避免上述误解。因此．在研制（生产）含有挥发性有机物或高氧化性物质的标准物质时，认定程序必须包含均匀性和稳定性的检验研究。
如上所述，要准确无误地使用标准物质来控制正确度。在任何情况下，有证标准物质（CRM）的成分必须与证书中声明的相一致。用于正确度控制、校准或基体模拟的任何一个标准物质样品，在使用时，其实际复现的特性量值都必须包含在认定值相应的不确定度区间内。也就是说，在研究不确定度的影响因素时，要同时考虑不稳定性和不均匀性的贡献。
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原创作者：上海elisa生物技术有限公司